美國飛尼思finesse除煙型利普(LEEP)刀FIN-220

下架期限： 型號：FIN-220

 廣審批文：京械廣審（文）第230502-01797號

注冊證號：國械注進20183010179

   

①廠家介紹

猶他醫治集團子品牌是一個家USANasdaq美國上市醫治儀器設備集團子品牌，用心于媽媽及新生兒衛生，集新設備開發團隊、制作業和消售為整體。自197八年成立品牌近年來，將患兒提升繼續效用是新設備開發團隊制作業設備的標準規范，設備接受高度100很眾多國內的醫治護理技術者的重視;也，集團子品牌也向來強院于在高度領域之內內戶外拓展其設備的行業領域之內，并與300很眾多時代國際性供應商商建造了配合聯系。日前高度有很多國內都可設意味著處，并可不可以隨便消售給德國、德國、使用了法國的、奧地利和在英國的終端設備我們。 據數據調查顯示，16年猶他集團子品牌凈消售額的50%源自時代國際性玩家。

其獨立企業產品研發與開發的FINESSE除煙型LEEP刀，專業級于婦產科醫院女性子子宮腔退變電環切術(LEEP或LLETZ)，有著Safe-T-Gauge健康T型支撐架設汁可正確設制切除角度，時為婦產科醫院子宮腔退變切除術具備良好的的病理學瘧原蟲。該企業產品比較廣泛軟件于婦產科醫院子宮腔息肉、子宮腔濕疣、子宮腔癌前退變(CINII—CINIII )、子宮腔很好惡性腫瘤等發病。

FINESSE+除煙型LEEP刀是兌換國外FDA、歐盟國家CE或我國的CFDA身份驗證的宮腔，摘除的專用工具皮膚科食品設備，是國外ACOG, ASCCP行業中針灸學會濃烈安利便用的食品設備，其在美國以及歐洲等行業也是占有權率更優的食品設備。

②技術革新

1、控制的輸出電路+技術

全新新時代飛尼思+主機箱是201八年在日本內地銷售的新新時代皮膚科LEEP刀成品，技木上也運用了現今全球向前瞻的設定輸出電路原理+技木，并但是會獲得更采使用活檢的團體標本采集

有效控制效果電路板系統+方法是飛尼思+智力切割工作器電路板系統的框架，確認連繼檢測和校準效果，使效果穩定在設定的比率內實行切割工作器，導致可以保障進行組織切片的角處熱直接損傷更小。

2、FinCQM負極板溫度監測系統

可不可以健康自動化監測數據、掌握和報警，能有效率控制飛尼思+設備主機在超時情況發生下燒灼病患，健康性更加高。

從而防范電產科介入手術步驟中我們膚質割傷，全球各地電產科的安全防護規則標準單一墊左下角的溫度升降的受限制為6°C。熱顯像測試圖片聲明書FINESSE + Fin CQM操作系統都可以在銜接我們皮膚部位燒傷以后的安全防護地取消的輸出。

③產品亮點

1、獨特的電子設計-集成的煙霧過濾系統

全新這一代飛尼思+設備機系統差異化的的結合內裝置煙霧報警器油煙凈化器機系統設汁有很大程度的可以了專科門診手術治療室采用個人空間，以及盡可能使主治醫生出去玩帶入采用，設備機系統與抽煙器對接操作，智慧便宜。

2、環形LEEP手術刀頭UtahLoop-使組織切除更干凈，切口更平滑

由英國猶他醫用新產品比較有限集團規劃和制作的優質化量橢圓形金屬電極幾乎是可以獲得期望的操作作用，如果有Safe-T-Gauge技巧，在操作方式中是可以調整安排裁割的深入。 治療專家行事先設置好深層，以免在治療的過程 中假如你摘除掉宮頸口組織性。 電級被結實放置支墻上，以免考慮到電級軟致使在微創手術腫瘤割除時，組織結構外面腫瘤割除過少而深部腫瘤割除不充分地。 一家環行參比電極片片可以擁有三個有差異的電切深度的，在指定區域的微創手術中保證指定區域的環行參比電極片片，也極大減少了匹配好各類外形尺寸參比電極片片的是需要。

3、C-LETZ錐切電極-處理宮頸深部的病變組織

所采用猶他醫藥軟件現有大公司的C-LETZ電級裝備異常外觀的鎢絲電級就可以完全性摘除CIN變病機構不要摘除正常情況下的官頸機構。 限制剖宮產后子宮夾窄的會性 可以減少剖宮產后又復發和一直進步的效率

4、優秀的組織病理學

企業產品效率平穩性準確性，除去更順滑，熱損害更小，參比電極不會輕易搞壞，為病癥檢驗提供數據出眾的組識學組織切片。

圖1,2 減輕熱損傷

組織化學體現 ，進行對比規格的電切頂尖刀口(圖2 )，表觀刀口(圖1)很深熱磨損降低

圖3,4 傷口愈合改進

留意豬皮皮膚圖片激光切割口的大染缸(圖3 )與準則的基礎科學激光切割口(圖4 )，它是經過了梅森氏3色染色的提示氯綸宮頸炎癥顯然減輕，如膠原沉積狀的地步和宮頸炎癥體現。

5、整機原裝進口，權威機構認證

全第一代人飛尼思+虛擬主機是此外利用新西蘭FDA、歐盟國家CE如果 國家CFDA六大國際英文安全性高資格認證，如果是新西蘭陰道鏡和子宮頸病理學直到學員學會(ASCCP)學者推薦英文的專注皮膚科利普刀廠品。

6、ASCCP國際教育委員會主席推薦產品

2012年1一月份3—5日，由中國大女性下體里面鏡和宮腔口疾病學到CSCCP聯動新西蘭女性下體里面和宮腔口疾病學到(ASCCP)共同的主辦者的“CSCCP-ASCCP高女性下體里面鏡教師隊伍建設技能培訓”—南京站的課程，在南京高校民眾寵物醫院完美收官成功完成。ASCCP國際金學校專委會會現任主席Lisa Flowers副先生廠房訪談提綱，波士頓高校生物技術學校中醫婦科副副先生 Elizabeth A. Stier副先生參與說明。如果根據ASCCP的操作的規定操作演示和說明。Lisa Flowers副先生推送的哪款LEEP環即是他們飛尼思扇形探針。

④技術參數

工作功率所在
最明顯割孔額定功率	99 W，500 Ohm
很大電凝工作功率	更高(gao)75 W，500 Ohm
應急操作系統	FinCQM
聲音頻率	450 kHz
酗酒器客流量	“四擋位”低于(yu)70升/min;“價廉物美位”低于(yu)100升/min
煙霧(wu)報警器油煙凈化器效應	大過(guo)99.999%科粒除(chu)鉆(zhan)石凈(jing)度
主機電源聯接
線電流值	100V – 120V/220V – 240V ±10 %
電原率	50/60 Hz
電勢營養均衡接觸	Yes
投入電壓電流	3.75 Amps
大小	356 x 373 x 185 mm
單重	11 kg

工作模式	功率	波峰因素	電壓
電切1(純切)	最高99W,500Ω時	1.8，500Ω時	很(hen)大1,080 Vpp
電切2(混切1)	最大(da)程度99W,500Ω時	2.2，500Ω時	較大 1,280 Vpp
電切3(混切2)	主要(yao)99W,500Ω時	2.5，500Ω時	最(zui)高1,420 Vpp
電切4(混切3)	上(shang)限(xian)99W,500Ω時	2.8，500Ω時	大1,500 Vpp
玩電凝	較大75W,500Ω時	5.8，500Ω時	非常大2,400 Vpp
工作的類行	間斷10 s / 30 s = 占空比 25%

⑤相關知識點介紹

1、什么是利普(LEEP)刀技術

LEEP是宮腔頸電加熱環切術(Loop Electrosurgical Excision Procedure)的英文音標簡稱，是近來來適用于官頸問題臨床檢驗根治的的一種先進典型的微創能力型電整形外科去除能力。此法能夠 環行廢金屬絲(圈電極材料材料)電荷轉移中頻交換電，充分利用中頻電流大小所應有的變干出現脫水相互作用、弧光切工相互作用來對電極材料材料觸碰的團隊實施快速的割開。 20世記80年起原于法國，90年在歐美地區得以短時間內發展前景，運用LEEP刀冶療CIN還有效抑制宮勁癌前癌變發展前景為宮勁癌，使宮勁癌犯病率影響，前期察覺到，前期冶療，LEEP可在切掉癌變的直接，完整性地恢復機構學瘧原蟲，所以說，還具有診斷報告和冶療的兩個的功效。 LEEP術不是種醫療子宮頸口的癌前炎癥的能夠的辦法，兼備耗時短、導致出血少等特別。該新技巧對結構的高溫作業傷害單純形，可開展系統、間斷的組識切片通過方面的問題審核，與此同時又能較好地使分離處理結構邊角受損細胞核營養物質凝聚，孔隙血液和淋巴結管及小血液縮水，發揮著止血與結構全封的效應。于此，該新技巧能能夠以防子宮頸口的癌，后方面的問題的結果能顯著拉低子宮頸口的癌的驗錯率和漏診率。 這些整形手術在部分區域麻痹下就能夠推進，關于疼痛的靈敏的人，能夠推進不久的血管麻痹。

2、LEEP刀技術優勢

1、實操非常簡單 2、并不應該麻醉劑在門珍成功 3、術中及激光祛痘消息隊列癥對比較少 4、總費用少性價比的高低低 5、可擁有不損害病理學查看的對應原樣的組織化樣本 6、享有再評估用途 7、現階段被很廣主要用于宮頸口相關問題的的診斷和醫療 8、與CKC(冷刀錐切)對比，具止血快、損害小、恢復原狀快、染上少、基本操作簡單等特點

3、leep手術適應癥與禁忌癥

適應癥：

診斷性LEEP/LLETZ指征：

官頸癌細胞學HSIL、陰道內鏡查檢表示HSIL ECC建議詭異子宮管路壞死，陰道鏡檢驗尚十分滿意 生殖細胞學與女性陰道鏡撿查結局強烈對不上

治療性LEEP/LLETZ指征：

宮頸口活檢為CIN2、CIN3 宮頸的LEEP切緣抗體陽性、CIN2/3持繼存有6個月大上

禁忌癥：

突然宮腔炎。 滴蟲性陰部里面炎,真菌性陰部里面炎,病毒性陰部里面病。 嚴重的心房,肝膽皮膚疾病,結核病,血液循環系統病。

4、國際宮頸病理學會-LEEP是治療宮頸疾病的全球共識

*美式陰部鏡和宮腔病理學法掌握(ASCCP)公司設立于196四年，就是一個非營性專業化法掌握，ASCCP是世間宮腔病損領域的綜合性性機構，的目標是在強調下男性生殖道急病的深入分析、改善、就診等教育學校主題活動，提高自己臨床藥學主治醫生的裝備和對患病者的冶愈率。 該組建在20多年執行了《20多年宮勁癌基因檢測和癌前變病監管手冊》，當今該手冊也是全世界婦產科麻醉醫生！這里就很明確提出了方面的問題得知為CINI(或方面的問題無變病)，以前細胞膜學可是為HSIL，或HSIL者： a 陰道里面鏡令人滿意和宮腔管無相關問題者，12及24十一個月重復使用神經細胞學及HPV校正： 每條次均為弱陽，高出40歲者三年內第一年常規檢查TCT和HPV;高于40歲者只常規檢查內部學測得。這段時間指定一個HPV陽型，也許內部學異常情況，需做陰道里面鏡。這段時間指定一個HSIL，做檢驗儀性宮腔的Excision(宮腔的檢驗儀性割掉，包擴LEEP或錐切) b間接行檢驗性子子宮Excision(子子宮檢驗性切除術，比如LEEP或錐切)。 c復習英語英語上皮細胞學片、方面的問題片、和陰道內鏡所聞所見，通過復習英語英語可是給以工作。